那么问题来了，医院制剂怎么生产，生产什么是医院自己定的吗？医院制剂有质量标准吗？下面我们就说一说。由此可见，医院制剂也是有一定的质量标准的。首先，医院制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，正常情况下仅限本院使用，在研制过程中也是要建立质量标准，而且报批的时候也要经过权威药品检验所复核并提出复核意见的，在取得医疗制剂注册批件的同时，附带核准的注册质量标准和说明书。
医院制剂的质量标准是什么？
我是宋药师，在医院药房工作十六年了。也许大家发现了，很多医院都有自己的制剂，这些药的批准文号不是国药准字开头的。那么问题来了，医院制剂怎么生产，生产什么是医院自己定的吗？医院制剂有质量标准吗？下面我们就说一说。首先，医院制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，正常情况下仅限本院使用，在研制过程中也是要建立质量标准，而且报批的时候也要经过权威药品检验所复核并提出复核意见的，在取得医疗制剂注册批件的同时，附带核准的注册质量标准和说明书。
医院制剂标准和其他药品标准一样都要具有安全性、科学性、实用性、规范性，和所有药品一样也必须遵循《中国药典》要求，体例格式也遵循药典，应有的检查、检测项都有，同时满足《医疗机构制剂配制质量管理规范》、《医疗机构制剂注册管理办法》等的要求。由此可见，医院制剂也是有一定的质量标准的。我是宋药师，快关注我获取更多用药常识吧~。
