对于西药来说，药品说明书上的用法用量，是严格按照动物和人体的药代动力学，药效动力学确定的，一般来说药品说明书上的用法用量是比较安全有效的剂量。在大多数情况下，进行常规治疗时，医师是需要遵循药品说明书用法用量，功能主治使用药物。药品说明书具有法律效力，是医师用药的法理依据。
临床用药为什么不能超出说明书规定的剂量？
临床用药并不是一定不能超说明书。在大多数情况下，进行常规治疗时，医师是需要遵循药品说明书用法用量，功能主治使用药物。对于西药来说，药品说明书上的用法用量，是严格按照动物和人体的药代动力学，药效动力学确定的，一般来说药品说明书上的用法用量是比较安全有效的剂量。药品说明书具有法律效力，是医师用药的法理依据。
对于医师来说按照药品说明书用药，对自己也是一种保护。但是由于临床实际情况总是变化的，所以有时候不一定要完全遵循药品说明书。随着药物的不断深入研究，医学科学的不断进步，有时候会发现之前的用法用量并不是最优的。举个例子，最早喹诺酮类药物如左氧氟沙星是一天使用几次，每次小剂量使用。但是随着药动学和药效学的研究，发现每次使用较大剂量，每天用药一次，效果更好，所以现在都更改了用药方法。
但是药品说明书总是滞后的，在临床工作的医师肯定发现有的厂家左氧氟沙星药品说明书用法仍然是每天需要使用2-3次，而有的厂家已经改过来了，每天使用一次即可。此时医师就可以按照新的用法，可以超说明书用药。另外如果有最新的一些循证研究，支持药物治疗药品说明书上没有标明的疾病，或者更改用法用量会有更好的效果，此时医师也是可以超说明书用药的。
医师超说明书用药一般需要注意几个问题：1.如果要超说明书用药，需要充分权衡利弊，超说明书用药给患者带来的获益更大时才可以超说明书用药。2.与患者或家属充分沟通，签订知情同意。3.超说明书用药需要有比较权威的文献研究支持。仅凭自己的个人经验或者一拍脑袋就超说明书用药，如果对患者造成伤害，医师是不受法律保护的。
