首页 > 手机 > 移动 > 苹果官网美国,iphone美国

苹果官网美国,iphone美国

来源:整理 时间:2022-04-25 01:01:51 编辑:手机知识 手机版

1,iphone美国

现在3G 的是第二代,都是必须签合同的,购买的同时就签合同了。 第二个问题回答:能。有人在国内买,然后带到美国用,随便签其他电信公司。 补充问题:是。在美国也能买到别人破解了的IPHONG, 但是比你自己买,然后再花钱取消合同都贵。至少我问到的价钱都是这样。 违约金一定要交的,如果CANCLE PLAN。

苹果官网美国,iphone美国

2,苹果手机美国官网

苹果公司美国官网→苹果官网-www.apple.com/

苹果公司(Apple Inc. )由史蒂夫·乔布斯、斯蒂夫·沃兹尼亚克和罗·韦恩等人于1976年4月1日创立。

2007年,苹果推出了iPhone,一个结合了iPod和手机功能的科技产品。它也是一个上网工具和流动电脑。

扩展资料

1976年,苹果的第一个标志由罗·韦恩(Ron Wayne)用钢笔画的,设计灵感来自于牛顿在苹果树下进行思考而发现了万有引力定律,苹果也想要效仿牛顿致力于科技创新。

1976年由乔布斯决定重新指定Regis McKenna公关公司的艺术总监Rob Janov重新设计一个更好的商标来配合Apple II的发行使用。于是Janov开始制作了一个苹果的黑白剪影,然后,Javov增加了六条彩色的、水平色条,这样就完成了我们今天所熟知的彩色苹果徽标。

参考资料来源:百度百科-苹果公司

苹果官网美国,iphone美国

3,怎么在苹果美国官网买手机?

国外代购才行的,纠正你的误区,美国8g版99美元的价格是合约价格,不是裸机价格哦,合约价格就像你去电信预存话费拿手机一样,存了话费再给点钱那手机就送给你

你知道那玩意儿从那边过来 要经过几把手吗?到你手里可能是N道手了!

找个转运公司,美国官网下单地址写美国转运公司,在由它邮寄到国内。教程和海淘差不多。不过需要这么麻烦么?直接买水货美版就行了嘛。

苹果官网美国,iphone美国

4,如何在美国官网订购 iPhone

付费内容限时免费查看 回答

您好,我是您的咨询专家,因为目前人数较多,可能等待较长时间,请您耐心等待,我们都会回答的哦,谢谢您的耐心等待!
提问
如何在美国苹果官网上买iPhone
我在中国大陆地区,假如在美国官网买商品,能到中国吗?
人呢?
回答
Apple苹果相信大家都十分熟悉了吧,作为一个世界知名的电子产品品牌,现在Apple的产品可以说是遍布我们生活的每一个角落。Apple美国官网出售苹果品牌各个系列的最新产品,包括iPhone、Mac、Watch、iPad及配件等,很多国内的顾客也会在这里海淘自己喜欢的产品。
今天给大家整理下Apple苹果美国官网攻略教程,告诉大家如何在Apple官网下单购买,有想要在Apple下单却无从下手的朋友们可以收藏查看,下面给大家简答介绍Apple美国官网海淘攻略教程。
1、打开网站;
Apple苹果美国官网海淘网址:https://www.apple.com/,点击链接直达过去即可打开网站;
2、注册账户;
点击右上角购物车按钮选择Account注册账户;
未注册用户选择Create yours now点击注册账户;
进入注册页面;
已经注册过的朋友选择Sign In登录即可;
3、挑选商品;
自己想要购买的产品加入到购物车,然后点击右上角BAG查看购物车来到购物车页面;
4、点击右上方BAG进入购物车页面;
5、点击Check Out进入选择送达方式;
6、然后继续进入填写收货地址界面,转运公司地址复制过去即可!
7、接着进入支付以及账单地址页面,确认无误,点击Review Your Order提交完成订单;
8、剩下的就是等待转运公司收到货,做好转运明细,坐等收货咯!
左下角有个评价,麻烦赞一下哦,感谢您的支持,请问,您还有什么需要咨询的吗?有的话立马为您解决哦,祝您生活愉快,希望下次还有机会再为您服务!如果您有不明白的地方可以您时询问哦???
提问
点击链接进入美国官网,只能定位在中国大陆,自己本身在中国大陆,内容和在线选购,只能是中国大陆的官网购买,根本就不能跨界收货,想买美国官网IPHONE手机,在中国大陆地区,怎么买得到,求解
回答
需要谷歌浏览器哦
提问
意思是在手机上下载一个谷歌浏览器进入才能购买美国官网IPHONE手机吗?
意思是在手机上下载一个谷歌浏览器进入才能购买美国官网IPHONE手机吗?
回答
是的
提问
应用详情,由于政策原因,国内 暂时无法正常使用谷歌浏览器,怎么办?求解,我在中国大陆地区,只想买到美国官网iPhone手机,求解 拜托了
回答
需要下载插件哦
更多26条

5,怎么在美国苹果官网上买手机?

目前暂时不可以,不支持中国用户直接购买(不运寄来中国),收货地址只能是美国或者加拿大,在那边的亲朋收货后再转寄来中国。苹果美国官网写着:只限美国或者加拿大。 其实国行跟美版机子的质量标准是完全一致的,价钱相差也不是特别大,想便宜的话,可以卖港版,至少国内直营店可以保修,买美版的话,出了问题就麻烦了。

没有锁的话是可以使用的。 美国的苹果手机分两种, 1、一种是合约机,也就是at&t及其他运营商那里购买的199美刀起价的手机. 这种是带有运营商锁的,也就是你不用他们的卡,就无法使用. 带到国内可以用卡贴解锁. 升级系统的时候需要保基带升级,imessage和facetime无法激活. 2、另一种就是裸机,也就是在美国的苹果专卖店购买到的手机. 裸机是无限制的.iphone6应该是支持全网版本的,所以应该移动联通电信的都可以. 之前的版本一般都是联通和移动都可以,但是电信的需要另外的版本. 在4g的时候,三家运营商都采用td-lte.所以都可以支持.

6,苹果手机美国官网

苹果公司美国官网→苹果官网-www.apple.com/ 苹果公司(Apple Inc. )由史蒂夫·乔布斯、斯蒂夫·沃兹尼亚克和罗·韦恩等人于1976年4月1日创立。 2007年,苹果推出了iPhone,一个结合了iPod和手机功能的科技产品。它也是一个上网工具和流动电脑。 扩展资料 1976年,苹果的第一个标志由罗·韦恩(Ron Wayne)用钢笔画的,设计灵感来自于牛顿在苹果树下进行思考而发现了万有引力定律,苹果也想要效仿牛顿致力于科技创新。 1976年由乔布斯决定重新指定Regis McKenna公关公司的艺术总监Rob Janov重新设计一个更好的商标来配合Apple II的发行使用。于是Janov开始制作了一个苹果的黑白剪影,然后,Javov增加了六条彩色的、水平色条,这样就完成了我们今天所熟知的彩色苹果徽标。 参考资料来源:搜狗百科-苹果公司

你在美国? 美国你找att运营商,直接签约购机就行,美国是有锁版中国你想买的话全是水货。 看法网上到处都是。。。 16395372

http://www.apple.com/asia/iphone/

www.apple.com 审X查X啥X?

7,苹果美版和国行有什么区别?_

苹果美版在大陆没有保修,国行是全国联保。国行是无锁机,可以直接插任何运营商的SIM卡激活使用。美版的是有锁机,需要解锁之后才能使用国内的SIM卡。美版支持实体卡和虚拟卡的双卡。而中国地区的版本支持双SIM卡。

由于不同地方的汇率和发售时间的不一样,因此苹果手机有不同的版本可以选择,其中美版和国行应该是比较多会被选购的两个版本。

苹果美版指的是苹果在美国地区的直营店、官网以及与相关网络运营商合作推出的合约机。

在中国大陆地区的苹果零售店、苹果官网、运营商合作营业厅发售的苹果均为国行版。这些手机是通过正规渠道供货出售的产品。有信息产业部的入网许可证,价格也都基本统一,提供发票,可以“包修、包换、包退”(即:三包),拥有一切可以拥有的保障,也是很多消费者们的首选。

苹果分为有锁版和无锁版,有锁版只能使用苹果在该国家签约的运营商的sim卡,无锁版则没有限制。美版机器是运营商的合约机,因此带有网络锁。

国行版的苹果为无锁版,可以直接使用SIM卡,所以不需要破解,只要越狱,仅存在是否可以免费安装第三方软件的问题,对苹果的基本使用没有太大问题。

美版的苹果现在也是有不少无锁版的机器,在价格方面相比国行版也相对比较低廉,不过没有国行的保修。

8,在美国apple网买iphone

1、如果是官方网,按照他的规程办理就可以,但是可能需要你是国际卡用户才行,但是富矿复杂了很多,要产生两笔兑换费用,这个应计入成本。

2、3GS可以越狱和软解,没有问题,iPhone 4签约机目前不能越狱,因此也不能软解,那回来只能当touch玩,裸机拿回来可以打电话,但是涉及mini SIM卡问题,目前国内没有,需要自制,据说不是很容易。

3、官网的299美金是签约价,需要在网2年以上的。如果用朋友的签约机,朋友可能会遇到一些麻烦。

4、不签约机就是裸机,是无锁版的,拿回来可以打电话,4代不能越狱,之前的均能越狱。

5、不签约机购买回来也不一定划得来,带回来还可以,寄回来的话你会面临高额的关税和邮寄费用,仅邮寄费用据说就要超过100美元。

6、简单算下账,一台签约机月300美元,人民币约2300,解约大概需要2000人民币,邮寄回来关税大概1000多元,邮寄费用大概1000元,你计算一下划得来吗?不如购买港版了。

正常渠道的手机实际上价格很贵的,起码关税就很高,否则就不会走私了是不是?

3代现在已经完全没有问题了 可以解锁+越狱的很好了

299当然是合约价格了 要不 还让不让其他厂商活了

3GS可以带回来用 当然你在国内买也没问题 完全可以

现在4代的 还不好说 因为4代采用了小一号的SIM卡 可能用起来有些麻烦

还有就是解锁越狱了 不知道何时4代能破

9,市值缩水逾2000亿美元,苹果遭多家投行下调目标价_

编者按:本文来自“全天候科技”,作者|刘荻青 编辑|安心。36氪经授权转载。

苹果近来“水逆”严重。

近日,苹果遭多家投行调低目标价。其中,派杰将苹果目标股价从250美元调低至222美元;花旗将苹果目标股价从240美元下调至200美元;瑞银将其苹果的目标股价从225美元下调至210美元;更有罗森布拉特证券将直接苹果目标股价从200美元下调至165美元。

摩根士丹利、高盛、汇丰银行、加拿大投资银行等企业和投行也在近期下调了苹果股价预期。

多家投行调低苹果目标股价,背后一个主要原因是苹果手机销量下滑,和不明朗的市场前景。

截至昨日收盘,苹果上涨1.09%,报170.95美元每股,市值为8112亿美元,苹果在两个月的时间内,市值蒸发超2000亿美元,从万亿美元市值的神坛上跌落。

苹果因手机销量问题遭投行下调目标价

今日,美国投资银行派杰(Piper Jaffray)发布投资研究报告表示,将继续维持苹果公司股票“增持”评级,但将其目标股价从250美元调低至222美元;摩根士丹利将苹果目标股价从253美元调低至236美元。

不过,派杰分析师Michael Olson在报告中称,继续维持苹果股票“增持”评级是因为对美国国内消费者进行调查后,并没有发现iPhone销量低迷的证据。但多家苹果零部件供应商下调了业绩预期,这可能意味着iPhone全球出货量未达到预期,所以略微调低了苹果2019财年和2020财年的iPhone销量预期。

与此同时,Olson表示,将苹果目标股价调低至222美元,是他认为苹果股价在未来一年还有约31%的上涨空间。

除此之外,花旗也下调了苹果的目标股价。花旗报告中显示,其将苹果的目标股价从240美元下调至200美元。花旗预计称,“如果苹果年收入增长放缓至2%至3%,且毛利率远低于预期,该公司股价最低将跌至每股125美元左右”。

苹果之所以被多家投行看空,是因为其新款手机销量下滑,苹果早先的提价策略也未能弥补销量下滑带来的负面影响

据数据调研公司counterpoint此前报告显示,在中国手机市场当中,中国品牌居今年三季度销量排行榜前5名,vivo、OPPO、华为、荣耀和小米的合计市场份额超78%。苹果在它们之后,其市场份额已低于10%。

此前,苹果通过提高新机价格来提振营收和利润的希望也落空了。而12月初,苹果面对新机销售额惨淡的现象又推出了降价策略,希望能够依靠降价来增加新款手机销量。之前,苹果曾在日本为运营商提供补贴,促使运营商以三折销售iPhoneXR,如今又在苹果美国官网推出促销优惠活动,顾客可用旧iPhone7 plus换购新机iPhoneXR,价格较原价优惠300美元。

在华遭遇禁售风波

苹果不仅手机销量下滑,还在华遭遇禁售风波。12月10日消息称,在苹果与高通的两项专利纠纷案中,高通获胜,中国福州中级人民法院初步裁定,禁止苹果公司在中国市场进口和销售包括iPhone X在内的多款型号手机。该禁制令适用于全国范围,从法律角度来说,禁制令生效后,中国范围内的苹果专卖店将禁止售卖禁制令中涉及的机型。

但苹果于12月10日晚发布的媒体声明中表示,“中国消费者仍可购买所有型号的 iPhone产品”。

不过,伯恩斯坦分析师Toni Sacconaghi表示,禁令对苹果公司的影响可能不大。苹果在声明中称该禁令仅适用于低于iOS 12版本的操作系统,如果这是真的,那么当前苹果所遭受的商业影响基本上可以忽略不计。

华东一家大型上市券商的电子领域分析师也对媒体称,“两项专利涉及的技术均比较底层,主要与操作系统版本相关。目前禁止销售型号为iPhone X及以前,出厂操作系统版本较老,苹果声明称如果升级至iOS12便可解决这一问题”。

苹果与高通的纠纷仍在发酵,禁售风波对苹果带来多大影响还有待观察。

10,苹果:我们要建设美国新农村_

编者按:本文来自“硅谷密探”(ID: guigudiyixian),作者:Lisa,36氪经授权转载。

苹果又要建新园区了。

先猜猜在哪里?

奥斯汀、圣地亚哥,还有卡尔弗城(Culver City)、博尔德(Boulder)市……

是不是后面的城市都没咋听说过?跟亚马逊传出要在纽约皇后长岛市区相比,苹果可以说这一举动意味着:我要到美国二线甚至三线城市去啦!

到底苹果打的是什么算盘?

苹果新园区:二三线城市开花

上周四(12月13日),苹果公司宣布,未来要进行大规模扩建,CEO 库克(Tim Cook)表示,将于德克萨斯州北奥斯汀(Texas Austin)市成立苹果公司新园区,这个计划将耗资 10 亿美元。

目前,苹果在奥斯汀分部拥有 6,200 名员工,预计这个新建的占地 133 英亩园区将产生最初的 5,000 个工作岗位,并有可能再增加 10,000 个。未来,在当地拥有 2 万雇员的苹果公司有望成为奥斯汀市的最大雇主。要知道,Apple Park 大本营的现有员工也不过3万多人。

据透露,新校区将打造超过 50 英亩的开放空间,而且建筑将完全依靠可再生能源。这项投资得到了德克萨斯州州长格雷格·阿博特的称赞。

除了这个最大的新闻之外,苹果还宣布,在未来三年内,将扩展到西海岸三个地区,预计增加 1,000 多名员工:

在西雅图、加州圣地亚哥市和加州卡尔弗城(Culver City),苹果将设立新办事处。西雅图市分部重点在于“机器学习”和“人工智能”,将与华盛顿大学达成密切合作。加州卡尔弗城则是侧重于和好莱坞合作,专供电子游戏编程。

该公司表示,它还计划大幅扩建已有分部,招聘数百名员工,这些分部位于匹兹堡市,纽约市和科罗拉多州博尔德(Boulder)市。看来,苹果是要全面进攻新业务,同时落脚新地区。

“苹果公司很自豪能为美国各城市带来新的投资,就业机会和机会”,库克说,苹果公司最近在田纳西州纳什维尔市开设了最新办事处。苹果迈阿密办事处的规模也将增加一倍。

看到这,你是不是觉得,比起亚马逊大跨步进入纽约市皇后长岛市区(long Island City),苹果为什么要跑到美国的二线甚至三线城市去呢?小探带你慢慢看下去。

加州,满足不了苹果的胃口

目前,苹果公司的大部分员工都在硅谷 Apple Park 内工作,这是该公司去年开业的 280 万平方英尺的圆形总部,就是那个你印象中看起来和 Home 键一样的建筑。

目前苹果公司称,在全美 50 个州,他们共拥有 90,000 名员工。据苹果公司官方统计,仅在 2018 年,苹果为美国劳动力市场增加了 6000 个工作岗位。该公司表示,到 2023 年,它仍有望在美国创造 20,000 个新工作岗位。

毫无疑问,硅谷可以说是苹果公司的大本营,苹果在这里拥有超过 36,000名员工,是苹果公司在全世界工作人员最多的地区。同时,苹果也是加州最大的技术雇主,包括 25,000 名员工;加州也是苹果销售最繁华的地区,有 53 家苹果零售店和近 4000 家供应商。

下面这张地图可能能让你更清楚的看到苹果在 2022 年前的规模:

(图源:silicon valley bzjournal)

为什么会这样?按理来说,科技公司注重全球化和国际化,为什么苹果开始走“农村包围城市”路线了?

降低成本,实现双赢

纵观科技公司发展史,你会发现,其实苹果的行动并不出乎意料。从百年科技公司 IBM,世界通信巨头 AT&T,到众多普通大公司,他们在发展达到一定规模的时刻,都会选择在维持市场地位,保持技术发展的前提下,降低公司的成本。

通过把公司新址选在二三线城市和治安相对稳定的中等发达地区,可以减少雇员的成本。对于安居乐业的普通民众来说,选择生活舒适房价低廉,教育资源丰富的中等城市,也是极佳的选择。

密探把苹果奥斯汀和苹果加州总部的生活成本进行对比,看起来有些夸张,但在整体平均的标准下,要达到同样的生活水平,奥斯汀的生活成本只有加州的 30% 不到。

(图源:best places.net 的运算结果)

假设加州“码农”的平均年薪是 15 万/年(当然,苹果的雇员工资远超过此),在同等水平下,在奥斯汀年薪有 11 万/年。这样一场公司和雇员双赢的局面,何乐而不为呢?

近年来,德州的经济稳步发展有目共睹,而且,德州还有大量优质的高校和相继进驻的科技企业,因此,奥斯汀也被称为“硅山”(silicon hills)和“小硅谷”。

至于高校,德州算得上除了纽约和加州地区,平均水平最高的州,也是中国留学生最多的地区。德州大学奥斯汀分校是全美知名的公立研究大学,该校曾培养出11名诺贝尔奖得主,工学院世界闻名。在当地,算得上是附近的名企指定的招聘院校首选。

加上我们刚才提到的西雅图有华盛顿大学,加州卡尔弗城有好莱坞,可以说,苹果希望紧紧抓住最好的资源。

苹果在美国的下一步扩张,看起来非常稳健。那么,海外呢?为什么苹果放弃了海外?

海外扩张效果不佳

不只是苹果,甚至许多硅谷基因的成熟科技公司,30年全球化收益,比起快消行业,也许并没有多少实质收益。第一个原因是:信息独特的价值所在,不管是哪个国家和市场,信息独特的价值都不可能拱手递给海外公司。

在中国地区,Facebook 和谷歌“舔狗不得House”的故事家家传颂,小探在此就不八卦这段仍然在发展的血泪史了,软件业务公司在海外扩张,往往困难重重。

第二,软件是产业上游和必争之地。毕竟,苹果的第二大市场中国,正在科技全面上升的时代,中国本土业务已经相当完善发达。

苹果作为一家硬件和软件结合的公司,胜在电子消费品世界能拥有一席之地。可惜的是,败在未来10年人工智能的核心 — 数据和软件业务。

所以,苹果云数据也早在年初已转移给云上贵州进行管理,这也是为了保住电子消费品市场作出的妥协。

(2017年,苹果国际销售点加起来也没有美国多)

然而,妥协的苹果在国际电子消费领域,目前地位虽然全球领先,产品所向披靡。但是长远来看,现在还不好下定论。英国和日本也许成为苹果日后的重要市场。

2018年前,苹果手机、电脑和穿戴设备格外耀眼,在世界电子消费品里,我们封苹果为中独一无二的当家花旦,无可非议。2018年,在全世界范围内,华为手机超过了三星,紧追苹果;小米可穿戴设备打败苹果Apple Watch。

尽管库克曾多次向中国市场和中国消费者示好,但这一切似乎都没有达到苹果追求的预期增长。

对于国际市场的把控失策和表现下滑,苹果选择在美国扎稳根基,对内拉动业务。乘着政策的顺风车,和美国中小城市政府合作,显然是一套不错的应对方式。

社会环境和政治局势不友好

华尔街日报在 12 月 16 日的报道中公布了一组美国未来经济状态的预测。有将近一半的经济学家表示,2019 年中美争端将给美国经济带来巨大威胁,比起宏观经济和金融冲击,政治变数和贸易壁垒可能导致 2020 年新一轮的经济衰退。

苹果如此高调的表态“在美国建设新农村”或许和现在的政治局势密不可分:苹果公司为了顺应特朗普时代“雇美国人,用美国货” 的主旋律,通过响应对内增加岗位,稳固自己和美国当局的合作地位;通过加大建设以应对下一波的市场挑战。

苹果在海外在中国主要有下游供货企业富士康负责生产廉价的配件,位于北京的总部也难以继续扩张。这一切,在世界潮流下都不是加分项。

2018年,我们已经看到了太多中美争端对峙的新闻,而未来恐怕苹果的境遇和其他被中美争端直接影响的企业一样,并不会更加明朗。比如,最近苹果公司和高通公司关于专利一案,毁灭性的打击了苹果公司在中国市场的产品销售。

12月10日,高通公司宣布,福州市中级人民法院已批准高通要求对苹果的四家中国子公司提出两项初步禁令:苹果将停止侵犯两项高通专利的手机在中国境内的进口及销售行为,涉及产品包括苹果在2014年至2017年间推出的所有手机。

如果中国消费者放弃高价购买苹果最新款的手机,那么剩下市场的主导者或许大家都很清楚,比如华为和小米。

随着时间推移,中国市场和世界中低端消费者改变了消费习惯,在未来对苹果之外的品牌电子消费品达到了一定的品牌忠诚度,恐怕苹果的国际化之路会变得更难。

10年前,曜石黑闪着光的苹果 Iphone 3GS 像“月光宝盒”一样照亮了我的青春。

10年过去,Iphone 3GS 变成了 Iphone XR,icloud 的内存早就装满,但我一直也没花钱升级。

转眼智能手机时代 10 年过去了,看此篇文章的你,用的是什么手机呢?

乔布斯的苹果神话能再次上演吗?苹果的未来你怎么看呢?

参考文章:

网页链接

网页链接

11,最新一代Apple Watch:一款披着苹果皮的医疗器械?_

编者按:本文来自微信公号“DeepTech深科技”(ID:mit-tr),36氪经授权转载。

苹果在美国时间 9 月 12 日举办了一年一度最重要的秋季发表会,除了价格高得吓人的iPhone Xs Max 之外,还有一款产品也成为此次的亮点,就是可以监测心电图的 Apple Watch 4,这款产品对苹果及行业来说都具有一定程度的重要意义。

过去一堆智能手环、智能手表已经强调可以计步、纪录运动数据、感测心跳等功能,但各家产品的品质差异甚大,业界就曾流传一个笑话,有人把某家公司的穿戴手环别在香蕉上依旧会显示出心跳,由此可以看出可穿戴设备的准确性低时常遭人诟病。

苹果Apple Watch 4最大亮点在于可监测心电图。(资料来源:苹果美国官网)

此次苹果等同为可穿戴设备市场大刀砍下一道分水岭:专业以及业余。 Apple Watch 4 强调通过获得 FDA 许可,强化了“专业形象”之外,并通过与医院医生合作,更赋予其“医疗诊断”的功用,苹果把 Apple Watch 从一种“炫耀型”设备转变为有实际功用的产品,吸引更多消费者掏钱购买。

但更重要的是,势必对其他可穿戴设备业者造成庞大压力,如果同样要走高端路线、强调健康照护特色的可穿戴设备产品,势必也得取得 FDA 许可,才不会在 Apple Watch 4 面前显得略逊一筹,当然,还有一部分可穿戴设备依旧会维持现有路线:价格平易近人,提供简单生理讯号的监测,有趣好玩可以,至于准不准、能不能做真正的健康状态监测,那就是另外一回事了。

从FDA文件看Apple Watch 4

DT 君在此先说明,苹果口中所说的“获得” FDA 认证有一件事必须先厘清,苹果是以 App/软件通过了通过 FDA 对于新医疗器材(De Novo)的许可(clearance),而非硬件本身取得了许可。

DT 君通过 FDA 网站查询了苹果的两项许可文件,文件一申请的设备名称为 ECG App(心电图应用程序),FDA 将此设备归属于“用于非处方的心电图仪软件”(Electrocardiographsoftware for over-the-counter use),文件中指出,ECG App 为仅用于软件的移动医疗应用程序,旨在与 Apple Watch 一起使用,以创建、记录、存储、传输和显示单通道心电图(ECG),类似于第一导程 ECG(Lead I ECG)。 ECG App 通过分类波形,来检测心房纤颤(AFib)或窦性心律(sinus rhythm)的存在。另外,对于患有其他已知心律失常的用户,不建议使用 ECG App,同时也指出,ECG应用程序不适合 22 岁以下的人使用。

ECG App(资料来源:FDA)

文件二申请的设备名称为 Irregular Rhythm NotificationFeature(不规律心律通知功能),归属于“用于非处方的光电容积描记器分析软件”(Photoplethysmograph analysissoftware for over-the-counter use)。文件中指出,此为一种纯软件的移动医疗应用程序,旨在与 Apple Watch 一起使用。通过分析脉搏率数据来识别心房纤颤(AFib)可能产生的心律不整,并向用户提出通知。另外,不适用于先前诊断有 AFib 的患者以及 22 岁以下的人。

另外,这两个软件都属于医疗器械 class II 类别,以及非处方签可临柜购买(OTC,Over The Counter)。

Irregular Rhythm Notification Feature(不规律心律通知功能)(资料来源:FDA)

为了拿到 FDA 许可,苹果早就展开布局并进行测试研究,利用 Apple Watch 感测器每秒闪烁数百次的绿色 LED 灯光、以及光电二极管来侦测手腕上的血流,并配合软体算法将心律讯号独立出来,以侦测不规则的心律。

据 Scientific American 指出,在提交给 FDA 的数据中,有一项研究苹果测试了超过 580 人,其中一半是患有心房颤动,另一份数据集则是与斯坦福大学医学院展开合作 Apple Heart Study 研究项目的一部分,参与者有 226 人。而整个 Apple Heart Study 研究大约进行 15 个月,从 2017 年11 月底持续到 2019 年 1 月底。

对多数人来说,Apple Watch 的心电图看得到却无缘用到

苹果在行业中向来扮演动见观瞻的角色,小米生态链下专攻可穿戴设备的华米,其创始人黄汪急着在苹果发表会开始之前于微博发文:华米研发团队通过医疗领域的 AI 技术及自主研发的新型高精度光学传感器,在 24 小时实时监测心律失常(Arrhythmia),包括房颤(Atrial Fibrillation)等心脏健康问题方面取得了突破性进展。在发表会之后,黄汪又随即发文揶揄了苹果一番,强调“米动健康手环已经通过 CFDA 认证”,CFDA 就是中国国家食品药品监督管理总局。

相较于国内业者的激烈反应,外国业者又是如何?知名可穿戴设备公司Fitbit 当日股价应声下跌,重挫近 7%,而在运动族群市场握有高市占率的 Garmin 因产品区隔性较大,挺住压力,股价有撑,另外华米当日的股价也变化不大。

当基于电子产品而生的可穿戴设备变成了类似医疗器械的产品,引发了不少值得讨论的议题。首先,美国 FDA 已经将 ECG App、心律失常通知功能认定为医疗器械,有了这个实例,其他国家的医疗主管机构站在保护民众的前提下,相信是不会随便放行,势必会要求苹果必须取得当地医疗主管机构的核准。

但为什么 Apple Watch 4 首波销售地区除了美国之外,还可以进中国、澳大利亚等其他国家,最简单的方式就是自我阉割掉心电图相关软件,变回一个电子产品(智能手表),自然就不需要当地医疗主管机关的核准。其实,在苹果的官网上可以看到两句话:ECG App 将于今年稍后推出(仅限美国),“心律失常”通知将于今年稍后推出(仅限美国)。

苹果的官网指出 ECG App 及心律失常通知功能将于今年稍后推出,但仅限美国。(资料来源:苹果官网)

纪录心电图、当出现不规则心律时,会向用户发送通知,无疑是此次 Apple Watch 4 的最大卖点,不过,这有赖与专业医生的配合,由他们解读这些数据,诊断背后的意义,才能对用户实现真正的健康侦测。但医疗行业水深,各地又有不同的法规,想要与各地的医院合作临床实验,串起服务,就算是贵为全球市值最高的苹果短时间也很难办到,这就是为什么仅限于美国使用的缘故。但为了销售量, Apple Watch 4 还是得进其他市场贩卖,因此只好“自宫”,拿掉心电图功能以换取销售,因此,对大部分国家的消费者来说,心电图功能恐怕是看得到,却无缘用到。而被阉割的 Apple Watch 4 是不是还值得用户花 399 美元购买,就成了苹果的挑战。

除了销售的问题之外,一位在美国成立初创公司、专攻植入式感测器的医生进一步表示,传统医疗器械与消费电子界线日渐模糊的例子会更多,法规只是消费性电子产品公司要切入医疗的第一个难题,保险要不要给付、如何给付会是下一个问题。后续值得观察苹果与医疗保险业者的合作。

另外,也有医界人士抛出其他疑问,在大多数国家销售医疗器械需要取得医疗器械经营许可证,因此,假设 ECG App 通过了当地医疗管理机构的许可,要准备销售内建 ECG App 的 Apple Watch 4 时,渠道是否变成了药局,而非一般的电子产品渠道?这些都是未来穿戴式设备要进一步走向健康医疗专业的问题。

苹果的大计:穿戴式设备+健康

这几年随着智能手机的成长力道趋于平缓,苹果一方面通过提高iPhone 售价来维持利润,另一方面就是寻找下一个高成长潜力的产品,可穿戴设备扮演了一个重要角色,苹果在 2015 年推出第一代 Apple Watch,由于走高价路线,定位偏向小众产品,但随着 Apple Watch 迭代,增加心律脉搏侦测、气压高度计、e-SIM 等功能、不需连接 iPhone 就能使用,产品越卖越好。行业人士对 DT 君透露,今年第四季 Apple Watch 整体出货量约为 700 万台,其中 430 万台为 Apple Watch 4。

一直以来苹果对 Apple Watch 的期待就是要让成为消费者健康照护的中心,并提供苹果生物识别数据的来源,现在是检测心脏异常,市场一直盛传,苹果的下一步是让 Apple Watch 可以做无创血糖监测,以便糖尿病患者控制血糖,采用光学检测技术,由于血糖感测器势必也得通过美国 FDA 批准,因此还要经历一段不短的过程。

除了 Apple Watch 之外,苹果在 2016 年底推出了 AirPods 无线耳机,但对苹果来说,着眼的不只是音乐,苹果在今年开发者大会 WWDC 上释出 iOS 12 测试版,用户启用 Live Listen 辅助听力技术后,iPhone 就变为一个指向性麦克风,通过放大声音,让 AirPods 变成某种程度的听力辅助器。

由于美国在去年通过一项具指标性意义的新法,FDA 为中度至轻度听力受损的人新增加一项 OTC 可穿戴听力设备类别,同时 FDA 有 3 年的时间来完成 OTC 听力设备的规章制度。而苹果正在开发可让 AirPods 变成类似助听器的消息也早在业界传开。

苹果 CEO 库克曾在2017年第四季财报电话会议上透露,“苹果的可穿戴设备业务规模足以成为财富 400 强企业”。 DT 君查询了财富 500 强企业的榜单,挤入 2017 年前 400 强公司的年收入至少要超过 270 亿美元,2018 年则为 294 亿美元,换句话说,这代表 Apple Watch 和 AirPods 的年收入在 270~300 亿美元,或者更高。尽管苹果没有对外公布销售量,但市调机构 Canalys 指出,Apple Watch 在 2017 年出货量达到 1800 万台,已经成为全球最大的手表公司。在 Apple Watch 4 带动下,相信 2018 年出货量将持续走高,若再合并 AirPods 计算,可穿戴设备产品线已经达到 Mac 产品线的水准。

Apple Watch 各季出货情况(资料来源:Canalys)

尽管可穿戴式设备的单价不如计算机或 iPhone 来得高,但重点在于能让苹果切入医疗领域,通过健康照护服务来绑住更多用户。尽管苹果比起医疗器械巨头 GPS+S(GE、飞利浦、西门子+三星)在医疗行业算是还新手,目前只有从可穿戴设备做单点切入,但在其良好的品牌魅力、善于创造用户体验的优势下,未来有可能进一步颠覆传统的健康医疗领域,至少 Apple Watch 4 让人见识到了潜力。

文章TAG:苹果官网美国iphone美国苹果官网美国

最近更新