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对照组用药是什么,优缺点和应用条件是什么

来源:整理 时间:2022-04-11 12:21:01 编辑:教育知识 手机版

有一些试验,是没有办法进行“双盲”试验的,比如试验组是服药而对照组是输液;或者试验组和对照组做不同的治疗,这类试验很容易知道自己是试验组或者是对照组。参加临床试验,一般会有试验组和对照组,在很多情况下,临床试验是使用的双盲随机对照实验,也就是说不管是研究者(医生),是受试者(病人),双方都并不知道是被分配到哪一个组,这样做的目的是为了尽量减少偏倚。

参加新药临床试验被分配到对照组,有没有必要退出?

参加新药临床试验被分配到对照组,有没有必要退出

虽然这个提问的字数不多,其实还是有很多信息量的。参加临床试验,一般会有试验组和对照组,在很多情况下,临床试验是使用的双盲随机对照实验,也就是说不管是研究者(医生),还是受试者(病人),双方都并不知道是被分配到哪一个组,这样做的目的是为了尽量减少偏倚。如果是使用安慰剂对照,那么基本可以肯定的是“双盲”试验,因为不可能让研究者和受试者知道自己是在使用安慰剂。

但是有一些试验,是没有办法进行“双盲”试验的,比如试验组是服药而对照组是输液;或者试验组和对照组做不同的治疗,这类试验很容易知道自己是试验组或者是对照组。那么回到问题,如果这样的试验分配到对照组,有没有必要退出?刚才也说了,这样的试验一般不可能是安慰剂对照,肯定是阳性治疗的对照,而这类试验的对照组,一般是采用目前指南或者规范的标准治疗。

比如晚期膀胱癌,试验组使用PD-1联合化疗,而对照组肯定就是标准的化疗治疗。又比如前两年曾经做的晚期前列腺癌的治疗,试验组是新型内分泌治疗,而对照组是国际标准的阿比特龙治疗(那时阿比特龙甚至还没有纳入医保)。所以,基本上可以肯定的是,就算临床试验的对照组,所用的治疗已经是目前可及的最佳标准治疗方案,最重要的是通常是免费的。

所以,我觉得对于普通人,就算临床试验被分配到对照组,其实也是很不错的选择。因为你就算不参加临床试验,一般人也就是采用同样的标准治疗。当然并不是所有人。如果本身是经济条件特别好的病人,当然可以不采取目前的标准治疗,而可以花更多的资金,去进行最先进的治疗。比如刚才说的晚期膀胱癌,PD-1药物在国内尚属于临床试验,而在美国已经是标准治疗,有条件的人也可以到国外直接进行相关的治疗而无需参加国内的临床试验。

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